“10分钟快速检测高血压具体病因，实现精准降压。”
近日，高新区企业苏州博源医疗科技有限公司
（以下简称“博源医疗”）申请的
“17-酮类固醇免疫原、抗体和检测试剂及制备方法”
发明专利获得国家知识产权局授权，
标志着博源医疗在激素临床检验领域又取得了突破性进展。
“近年来，高血压成为威胁人们健康的重大隐患之一。其实高血压可以分为原发性和继发性，继发性高血压是有具体病因的，只要查出病因，对症下药，就能够治愈。”博源医疗知识产权主管成志鹏表示。据了解，激素对人体的各项生理功能具有重要的调控作用，通过激素含量的测定，可以为人体多种疾病的筛查、诊断、治疗及预后提供重要的临床依据。
“17-酮类固醇是人体分泌的雄性激素的代谢产物，该指标的测定主要用于肾上腺疾病如肿瘤、库欣综合征等的筛查诊断。内分泌肿瘤和库欣综合征都是继发性高血压的主要病因，如果能及时检测出高血压患者的真正病因，就可以实现精准治疗。”据成志鹏介绍，博源医疗研发的这款17-酮类固醇检测试剂相比传统的手工法，检测时间从原先的至少2-3小时减少到只需10分钟即可。手工法操作过程复杂，对技术人员要求高，结果准确度低，医院的常规生化仪上就可以实现全自动、高通量检测，检测结果准确度大幅提高。
此外，该试剂的测试效率也十分高。“与传统的手工法一次只能检测一例标本相比，我们的自动化检验试剂一次性可以检测几十甚至几百例标本。相应的，我们的检测成本也显著降低，减轻了患者负担。”在成志鹏看来，随着苏州博源医疗的17-酮类固醇、17-羟类固醇、香草扁桃酸等首批激素检测系列产品获得注册证，未来将在该领域占据较大的市场份额。
据了解，基于专利技术研制成功的17-酮类固醇检测试剂离不开博源医疗的核心技术——均相酶免疫技术平台。该平台是一种液相竞争性免疫反应体系，具有灵敏度高、特异性强、准确性好、操作简便、安全无污染，可实现自动化、高通量检测等诸多优点。目前，国外只有西门子、赛默飞世尔、奎斯特等几家知名公司拥有均相酶免疫技术平台，国内只有博源医疗一家公司成功研发出均相酶免疫技术平台，拥有自主知识产权。除了激素检验系列试剂盒外，博源医疗基于该平台还开发出甘胆酸测定试剂盒、治疗药物监测系列试剂盒等多种可用于临床检验的产品。“以甘胆酸测定试剂盒为例，通过测定肝脏的特定分泌物——甘胆酸来精准检测肝功能，为多种肝胆疾病提供诊断依据，具有较高灵敏度和特异性。目前，该产品已通过江苏省高新技术产品认证，并在北京、医院广泛使用。”成志鹏说。
自年成立以来，博源医疗始终坚持以“研发生产国内领先、国际一流的临床体外诊断试剂”为核心定位，已从仅有几个人的创业团队发展成为一家初具规模的以临床体外诊断试剂（IVD）研发，规模化生产与销售为主营业务的国家级高新技术企业。
目前，博源医疗已组建了由20多位具有硕士及以上学历的人员组成的研发队伍，并且已申请国家发明专利40多项，其中15项已获得授权；已获得医疗器械注册证39项。公司曾先后承担江苏省科技成果转化专项，国家火炬计划产业集群子项目等重大科技计划项目。由于优秀的资历与成功的创业经验，公司创始人虞留明先后入选苏州高新区科技创新创业领军人才、苏州市姑苏领军人才、江苏省创新创业领军人才等多项人才计划。
来源：《苏州日报》张彪
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